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偽藥案滾雪球,健保給付冠軍藥、降血脂藥「冠脂妥」的偽藥批號,食藥署今(7)日證實又多出一個批號淪陷,在無法確保市面上所有批號皆安全之下,食藥署宣布冠脂妥(Crestor 10mg)膜衣錠產品全面收回、換藥,而冠脂妥平均一個月用量約20萬盒,原廠目前已備好足夠的換貨量,保證民眾不會斷藥。

繼批號MV503證實有偽藥之後,台灣阿斯特捷利康股份有限公司昨又通報另一批號MK479亦疑似有偽藥,食藥署在今天證實,經調查後,批號MK479的確也有偽藥,為維護民眾用藥安全,已要求阿斯特捷利康公司收回冠脂妥膜衣錠市面上所有批號產品,並進行換貨。

偽藥案爆發後一直未露面的食藥署長吳秀梅下午親自召開記者會宣布這一項消息,吳秀梅強調,本來以為偽藥只有一批號,但今天又確認另一批號出問題,食藥署經與阿斯特捷利康公司開會協調後,決定全面收回所有批號,並進行換貨;阿斯特捷利康公司也將於區域醫院、醫學中心進行全面盤點清查。

全面換貨,會不會有用藥空窗期?食藥署企劃及科技管理組副組長遲蘭慧說,根據健保統計,冠脂妥威而柔在國內每個月申報用量約20萬盒,而阿斯特捷利康公司目前庫存量足以應付全面換貨,民眾不必擔心斷藥。

遲蘭慧指出,阿斯特捷利康公司即日起釋出的換藥庫存,全是在英國原廠製造、包裝並直接進口者,該公司也保證民眾換到的絕對會是真品。但遲蘭慧也坦言,全面回收換藥,是因為無法保證目前市面上所有批號的冠脂妥皆安全之下的斷然措施,換藥回收的產品也要求紀錄流向,有問題就銷毀,不會再流出。

至於外傳包括降血糖藥「佳糖維」及降血脂藥物「力清之」和「維妥力」也有偽藥。吳秀梅則說,目前沒有收到有關這3種藥物異常的通報,檢調正在調查中,食藥署也會針對市面進行稽查。

吳秀梅指出,包括批號MV503和批號MK479的偽藥,是A藥冒充B藥,驗出的是另一種亦普遍使用的降血脂成分,因此吃到偽藥的民眾,不必過度擔心。

阿斯特捷利康公司則聲明指出,將與食藥署緊密合作以遏止偽藥在台灣市場的影響,目前在市場大部分的產品都是高後庭拉珠品質的原廠真貨,但是為了確保並提高病人的用藥安全,同意自發性全面更換所有批號的冠脂妥藥品,不收任何費用。



工商時報【王奕勛】

成功研發亞洲第一例寵物抗腫瘤藥物,董事長陳建宏甫獲得農委會菁創獎,臺灣動藥肯定是台灣農業生技業的明日之星。

為減輕毛小孩病痛的苦楚,陳建宏投入從無到有的20年研發歷程,抗癌能是國內少數自有開發的藥物,陳建宏表示,開發過程必須與藥物做大量溝通,每一個環節都累積了寶貴經驗。當年他親眼見到麻醉師痛失愛犬,甚至悲傷到無法工作;他笑著說,「可見寵物在飼主新中的地位與家人一樣重要。」這段經驗成了他開發寵物新藥的起點。

對於新藥在去年3月解盲成功,看好今年可以順利上市,陳建宏表示,臺灣動藥的願景是讓獸醫師發揮醫療專業,照顧飼主與毛小孩的生活品質。

身為國內首家寵物情趣精品新藥開發公司的臺灣動藥,不僅榮獲第六屆行政院農委會「科技農企業菁創獎」-創新研發獎殊榮,也是無化療藥副作用寵物抗癌用藥公司。

更重要的是,由於臺灣動藥對於寵物用藥減輕痛苦等方面的實用性、安全性和有效性所扮演的角色已廣受矚目,在新藥甫未上市前就獲得美國FDA高度關注肯定。同時美國FDA看上新藥未來的可塑性,以及台灣的試驗符合美方嚴格的要求,多次讓臺灣動藥減免臨床試驗費用,全心專注於符合安全機制的研發過程,以確保產品滿足不斷更新的最高標準。

根據研究指出,寵物對於減輕飼主身心健康及情緒健康扮演了重要的角色,但現代社會中讓許多寵物開始面臨諸多的文明病症問題,因此如何預防保健毛小孩的身體機能正常,是飼主必須關注的。雖然寵物有著不亞於親人間的關係,但過往飼主因對醫療的知識不足情況下,只能放棄治療、或誤判對寵物造成的危險性等,而忽略了治癒的可能性。

為提升國內寵物癌症知識,臺灣動藥不惜付出時間、成本,編製彙整寵物疾病醫學知識-小動物腫瘤學一書,目的是透過健全的資對稱,讓飼主與動物醫院獸醫建立正確的觀念及應變處理態度,增加信賴感及黏著度,選擇一個對牠生命品質最好的醫療方式。同時開設專業學習課程、研討會等,不吝嗇地在國外專業機構相關所學的部分,教導分享給所有寵愛毛小孩的飼主,希望帶動民眾重視寵物醫療及許多層面的貢獻及影響。作為台灣生技的明日之星,陳建宏允諾,未來將積極開發寵物新藥、尋覓人才與國際合作,為台灣生技產業奠定穩健實力。

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